48周平均减重15.1% 全球首个“偏向型”减重药交出钱塘答卷

近日，来自杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）自主研发的全球首个“偏向型”减重药——埃诺格鲁肽的III期临床试验成果，于6月21日登上国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》，并在美国糖尿病协会年会上发布。这是中国在新型减重药领域首次向世界展示“中国方案”，其核心数据刷新了同类药物的临床纪录。

疗效比传统药物更强

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是肠道细胞在吃饭后分泌的一种天然“荷尔蒙”（激素），像个“传令兵”，通过血液跑到全身各处发号施令，具有调节血糖、控制食欲等作用。GLP-1受体激动剂成为了减肥药物研发领域中最受关注的“靶点”。

目前，国内GLP-1类创新药市场以诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽）为主导。这类药物便是模仿GLP-1结构制造的人工分子，进而在人体内激活GLP-1对应的受体，在治疗II型糖尿病与控制肥胖方面效果显著。

先为达生物是国内最早投身于这种优效性GLP-1设计理念的企业之一，并迅速推动了埃诺格鲁肽的早期研发与临床开发。早在去年11月，埃诺格鲁肽注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理，适应症为成人II型糖尿病患者血糖控制，成为国内GLP-1自主研发领先者。

与市场面上常见的减重药不同，“埃诺格鲁肽是全球首个验证‘偏向型’设计优势的减重药。”来自北京大学人民医院的研究牵头人纪立农教授介绍，就像钥匙开锁更精准，埃诺格鲁肽能更高效地激活减重相关受体，疗效比传统药物更强。

埃诺格鲁肽的临床研究在全国36家医院开展，664名肥胖或超重患者接受了每周一次的药物注射。从先为达生物公布的Ⅲ期临床数据来看，48周后，最高剂量 2.4mg组的患者平均减重15.1%，相当于一位70公斤的患者减掉10公斤！更重要的是，92.8%的用药患者体重降幅超过5%——这是医学上公认的“有效减重”标准，而打安慰剂的对照组仅13.9%达标。

除了减重厉害，这款药还能全面改善代谢：患者的血糖、血脂、血压甚至脂肪肝情况都明显好转。比如肝脂肪多的患者，用药后肝脏脂肪含量最多减少了53.1%，相当于给肝脏“洗了个澡”。副作用也很温和，主要是轻微的肠胃不适，很少有人因不良反应停药。

最快明年年初上市

先为达生物成立于2017年，专注代谢疾病领域生物大分子新药研发，目前在研药物包括埃诺格鲁肽注射液、口服多肽GLP-1受体激动剂XW004、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽类似物XW017等。

“我们是在考察了苏州、上海等多地后，最终才决定将公司落地钱塘。”在公司创始人、总经理潘海看来，钱塘一是地理位置优越，距离高铁、机场都很方便，再者是周边高校环伺，能满足公司未来发展的人才需要。

事实证明，先为达生物的选择是正确的。目前公司发展走过8年，先为达也历经7轮融资，产品研发累计投入近10亿元。其中，企业获评钱塘“金沙英才”项目，并先后获得1000万元、500万元的资金支持。

减重市场潜力巨大，先为达生物正在逐步收获回报：2024年，企业与韩国制药企业Hk Inno.N达成协议，授权埃诺格鲁肽在韩国地区的产品权益，累计可获得近6000万美元款项及双位数销售分成；2025年初，又与英国生物医药企业Verdiva Bio Limited签约，授权该企业XW004等产品在除大中华区及韩国外的全球权益，已收到近7000万美元等首付，未来还将有机会获得最高24亿美元的潜在付款及分层销售提成。

当前，先为达生物所在的杭州医药港，已成为全省生物医药产业发展核心区，集聚生物医药企业1800余家，进入临床试验的创新药数量多达90个，正积极打造“产业链最全、生态链最优、集聚度最高”的生物医药产业生态圈。潘海透露，埃诺格鲁肽已进入上市冲刺阶段，有望在明年年初上市。这也意味着，埃诺格鲁肽可能成为钱塘自去年年底一类创新药“达伯乐”上市之后的又一创新成果。

未来

先为达生物还将探索GLP-1受体激动剂

在睡眠呼吸暂停综合症、心衰、骨关节炎等

适应症上的研究

期望让更多患者受益

来源：钱塘发布