盘点2021年德清县市场监管局十大“药”事

2021年是不平凡的一年,这一年,在县委县政府的正确领导和省市局的支持指导下，德清县市场监管局勠力同心，团结奋进，致力加强药品监管队伍建设、提升辖区药品安全治理水平、护航县域医药产业高质量发展，交出了亮眼“成绩单”。

晾晒成绩单③

小编带你，一起来盘点2021年，德清县市场监管局十大“药”事。

01

着力锻造药品检查“铁军”队伍

积极构建契合德清实际的专业化药品检查员管理机制，出台并实施湖州市首个县级《药品检查员管理工作规定》，参与建设“七联”高效协同检查工作体系、打造“三化”检查服务品牌试点工作，培养检查尖兵骨干，壮大基层检查力量，锻造一支高素质、专业化、服务型的药品检查“铁军”队伍。我们这支队伍现拥有省级、市级药品检查员32名，浙江省药品检查“双百尖兵”4名，荣获2020年度浙江省药品检查工作成绩突出集体和突出个人荣誉表彰，钟荣华、沈淑慧获评2021年省药监局首批职业检查“双百尖兵”优秀检查组长，钟荣华、沈骁代表我县参加湖州市药品GSP骨干检查员业务比武大赛荣获团体一等奖。

02

合力推动药品安全主体责任落实

积极参与市局落实药品生产主体责任“七个一”工程，在全市药品上市许可持有人（药品生产企业）应知应会竞赛中，我县药企荣获团体一等奖和个人一等奖的好成绩，县药学会参与制定全省首个《药品生产从业人员培训管理标准》。组织开展化妆品生产主体责任落实专项行动、高风险医疗器械企业自查工作。共举办药械化监管工作会议暨法规知识培训4场次，签订药械化质量安全承诺书630份，通过开展培训宣贯、负责人测评、企业自查、公开承诺和专项检查等活动，药械化质量安全第一责任人意识得到进一步增强，优秀企业示范作用显现，如欧诗漫生物股份有限公司，作为优秀企业代表在全国化妆品培训会议中分享交流化妆品质量安全管理经验。

03

主动承办药品安全事件应急演练

牵头制定并推动县政府出台新的《德清县药品安全事件应急预案》，在德清联合举办湖州市暨德清县、安吉县药品安全事件应急演练。演练以“视频展示+真人演绎+现场直播”的形式呈现，全程模拟了德清、安吉两县相继发现药品不良反应事件后，全市药品安全应急工作的启动、升级、应急处置、舆情应对、事件评估和响应终止等过程，充分运用了药品不良反应监测应用、药品风险精密智控应用、药品进销存管理应用等数字化手段，有效检验了应急预案的科学性和可操作性，提升了相关部门和人员的药品安全应急处置能力，增强了公众的药品安全应急意识。

04

全面筑牢疫情防控坚强屏障

慎终如始抓好新冠肺炎疫情常态化防控，根据疫情形势变化，及时、科学调整零售药店疫情防控管理措施，持续强化各零售药店守好“小门”，严格落实退热、止咳、抗病毒、抗菌素等四大类药品销售监测，发挥疫情防控“哨点”作用。今年以来，我县零售药店共上报监测信息40余万条，发现红码或黄码人员100余人，均第一时间与当地疫情防控办联系及时闭环处理。采取“全覆盖式”明查＋“顾客体验式”暗访相结合的方式对零售药店疫情防控工作开展常态化督查，共出动执法人员3500余人次，检查零售药店1621家次，约谈15家，关停整顿6家。切实加强新冠病毒疫苗流通环节监督检查，实行领导带队、科所联动等机制，严格落实疫苗每周巡查制度，对县内疾控中心、疫苗接种点开展监督检查67家次，确保新冠病毒疫苗质量安全。

05

全力打造民生药事服务品牌

新建成“民生药事服务站”6家，为群众提供各类用药用械咨询、免费测血压血糖、制定用药档案、中药打粉熬胶、“网订店送”等药事服务27项，累计服务群众达13493人次，辐射覆盖人群近10万人。还联合县商务局建设智慧快递点自助售药服务项目，在德清县居民小区、村的智慧快递点内设置智能化自助售药机，为居民和村民提供“24小时不打烊”“无接触式”的自助购药服务。智慧快递点“24小时”自助售药服务机的投入使用，让群众在“家门口”就能享受到安全、便利的购药体验。

06

创新探索中药代煎服务监管机制

鉴于中药代煎服务直接关系患者用药安全和疗效，上半年以来，我局组织力量对全市7家中药代煎机构进行走访调研，召集医疗机构代表座谈交流；在全面摸底行业现状的基础上，与县卫健局、县医保局多次开展会商和联合检查，三部门联合印发《关于进一步规范药品批发企业开展中药代煎服务的通知》，探索建立中药代煎服务联合监管机制和检查评价标准。交流专报《中药代煎服务药品质量管理调查情况》获省药监局局长徐润龙、副局长陈魁的批示肯定。“扫除中药代煎监管盲区”项目还参评2021年德清“微改革”优秀案例。

07

协助建设省级创新试点项目

作为浙江省“药品智慧监管黑匣子系统”和“疫苗全链条追溯监管系统”的首批试点地区之一，我局积极助力创新项目落地。帮助全省首批试点企业青春宝药业对接解决“黑匣子”运行中的问题和困难，协助企业完成关键数据精准采集、数据内容智能校验和风险信息及时预警，帮助佐力、浙北等药企以及润和生物等化妆品生产企业加快“黑匣子”建设应用，着力推进药品非现场智能化监管进程。推动多部门紧密协作，打破传统分段监管模式，打通跨部门数据壁垒，实现疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息联通共享，我县疾控中心和14家疫苗接种点均已实现“浙苗链”数据上传全覆盖、传输全自动，确保疫苗全过程闭环、全链条温控、全流程溯源。两个试点建设情况先后3次被浙江卫视新闻联播聚焦报道。专报《以安为先 以数为技 以民为本-德清县奋力推进县城药品安全现代化治理》分别获省药监局局长徐润龙、湖州市政府副市长朱留沙的批示肯定。

08

推动出台生物医药产业发展政策

联合县经信局、县财政局等部门研究制定并出台德清县首个生物医药产业奖励政策——《促进德清县生物医药产业发展的若干政策》。在良好的政策环境推动下，我县医药产业发展动力持续提升，2021年，我武生物的创新型生物制品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”正式投产上市，成为2021年全国首个获批上市的创新型生物制品，以及我省首个获批的创新药；浙北药业的利巴韦林片（同品种全国第三家）和巯嘌呤片（同品种全国第一家）先后通过仿制药一致性评价；佐力药业的注射用艾司奥美拉唑、聚卡波非钙片仿制药上市许可先后获批。根据新出台的产业政策，上述企业共将获得1600万元奖励（省级奖补除外）。《创新引领 服务升级 监管护航-德清县市场监管局助力打造高质量生物医药产业集群》专报分别获省药监局局长徐润龙、副局长董耿、副局长陈魁，和湖州市政府副市长项乐民的批示肯定。

09

多方联动开展“安全用药月”活动

积极联动多方力量开展以“安全用药 坚守初心”为主题的“安全用药月”活动，多项宣传活动在省级媒体上宣传报道。充分发挥基层党支部的红色先锋力量，以开展“东城时代放心消费党建联盟”宣传服务活动为契机，开展“用药放心”送服务活动；充分发挥各镇（街道）基层网格力量，以进村（社区）、进学校、进商业街区等形式在全域范围内开展药品安全宣传活动；充分发挥县药品不良反应监测中心的专业技术力量，深化落实“我为群众办实事”实践活动，召开2021年德清县“城乡携手共建药品安全防线”培训会；充分发挥县药学会的专业优势，重点开展面向老年人、儿童患者等特殊群体的安全用药科普讲座，在“德清药荟”微信公众号开设“安全用药科普专栏”，发布、转载各类安全用药科普知识。

10

圆满完成县药学会换届工作

德清县药学会作为全省唯一的5A级县级药学会，历年来在服务社会公众、服务药品监管、服务创新驱动、服务县域医药产业发展等方面都起到了积极作用。3月30日，德清县药学会召开了第六次会员代表大会，全县药品医疗器械化妆各领域的87名代表参加大会，会议审议通过了上届理事会工作报告、章程修订草案等，选举产生了新一届理事会，65名理事分别来自县内药械化生产经营使用领域、检验机构、以及市场监管、卫健、医保等部门。同时召开六届一次理事会会议，选举产生了六届常务理事会，正副理事长、秘书长等领导班子。换届后，学会将持续深化社团品牌建设，加强与各部门联系，为助推德清医药产业高质量发展、保障人民健康和生命安全作出新的贡献。

砥砺奋进新征程，扬帆起航再出发。2022年，在新的一年里，德清市场监管系统全体药械监管人，将继续秉持初心，勇担使命。为全县人民生命健康保驾护航，为奋力推进药品安全治理现代化和医药产业高质量发展贡献力量。

来源：德清市场监管

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晾晒成绩单③丨盘点2021年德清县市场监管局十大“药”事