每针近2万 浙江淳安一医生被罚停业8个月
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每针近2万 浙江淳安一医生被罚停业8个月

2021年10月13日 09:34:57
来源:新京报

2020年8月,68岁的浙江杭州淳安县人王冲因脑溢血进入淳安县第一人民医院(下称淳安一院)治疗,但在体检的过程中发现,他还身患肺鳞癌。

鉴于老人病情复杂,王冲的儿子王晓听从了王冲当时的主治医生、淳安一院肿瘤内科副主任赵洪涛的建议,采取免疫疗法,给老人使用了药品单价1.98万元一支的艾瑞卡(通用名:注射用卡瑞利珠单抗,商品名:艾瑞卡)。据王晓介绍,赵洪涛先后四次给王冲进行了4剂艾瑞卡输液治疗,前后花了将近4万元。

不过,王晓认为使用艾瑞卡之后老人病情并没有好转,2021年1月,王晓又将老人送往浙江省肿瘤医院手术,在治疗中被告知,艾瑞卡对王冲的病根本没有疗效,他们不仅花了“冤枉钱”,很可能还耽误了王冲的治疗。

随后,王晓先后找到了赵洪涛、淳安县卫健局、淳安一院反映上述情况。2021年8月,淳安县卫健局调查后答复:赵洪涛因未按照药品说明书中的药品适应症开具艾瑞卡处方 11 张,按照相关规定,处罚其停业8个月。

对于这一处罚,赵洪涛称其不服,已经申请行政复议。对此,淳安县卫健局副局长方志斌回应新京报记者称,处罚下达后,赵洪涛和淳安一院均未提出异议。

注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)外包装。受访者供图

注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)外包装。受访者供图

医生推荐肺癌患者使用1.98万一针药物

王晓介绍,2020年8月,他父亲王冲因为突发脑溢血,住进了淳安一院神经外科。在CT检查中发现,王冲的肺部还出现了病变,经详细体检后确诊,他患有非小细胞型肺鳞癌。

因为王冲身患多种病症,9月23日,王晓兄弟二人向淳安一院申请多学科联合会诊(MDT),以确定王冲的治疗方案。“会诊结束后,要不要开刀大夫们也没确定,我们只有去问主治医生赵洪涛。”王晓说。

淳安一院官网显示,淳安一院创建于1931年,是二级甲等综合性医院。赵洪涛39岁,副主任医师,淳安一院肿瘤内科副主任,佳木斯大学临床医疗系毕业,曾在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及黑龙江省肿瘤医院研修。

王晓回忆,当时赵洪涛说,王冲年纪大,身体多种疾病累加,体质不适合手术治疗,且术后结果也难以预测。会诊次日,王晓兄弟二人单独约了赵洪涛在当地一家宾馆的大堂见面,与赵洪涛商讨确定最佳诊疗方案。

“当时他就跟我介绍了肿瘤免疫疗法和艾瑞卡这个药。”王晓说,所谓肿瘤免疫疗法,通俗来说就是通过激活体内的免疫细胞来清除肿瘤细胞。“赵医生还说,艾瑞卡就是用来激活免疫细胞的。”

2021年10月5日,新京报记者就王晓所述内容向赵洪涛求证,赵洪涛回应称,当时王冲处于脑出血恢复期,即使手术也需要待患者脑出血稳定期后才能进行,且术前的相关检查也有诱发再次脑出血可能,综合多种情况,不建议手术,推荐了免疫疗法,“这也是会诊专家组的意见。”

赵洪涛称,淳安一院从2020年3月开始在内一科主任王冬英的带领下由吴进医疗组长开展第一例根据询证医学证据免疫治疗,曾为小细胞肺癌施行卡瑞利珠单抗(即艾瑞卡的通用名)免疫治疗。推荐王冲使用该疗法,符合临床治疗规范,“当时很多医院都没有卡瑞利珠单抗,所以让患者自行购买。”

王晓称,每次输液前,赵洪涛都会联系人来送药,“双方一手交钱一手交货,就在医院的科室里。”王晓说,自2020年9月26日至2020年末,赵洪涛先后四次给王冲进行了4针艾瑞卡输液治疗,单支艾瑞卡1.98万元,后来还有优惠,买二送二,前后花了将近4万元。王晓出具的发票信息显示,卖药的单位是杭州邻客智慧药房有限公司。

患者在医院外渠道购买艾瑞卡的发票凭证。受访者供图

患者在医院外渠道购买艾瑞卡的发票凭证。受访者供图

“每次注射这个药都是去医院输液,然后观察一天有没有不良反应再走,每隔三个星期输液一次。”王晓说,打完第一针后的三四天,王冲身上起了很多红疹子,但赵洪涛说都是正常的。对于这个情况,赵洪涛对新京报记者说他记不清了。

公开资料显示,艾瑞卡是江苏恒瑞医药股份有限公司研发的处方药。该药剂内置在拇指大小的玻璃品内,单支剂量为200mg。

2020年年底,艾瑞卡进入医保目录,纳入药品集中采购范畴,200mg规格从原价1.98万元/支降低到2928元/支,降幅达到85%。

当地卫健局查明当事医生违规开处方11张

2021年1月15日,王冲病情发生变化,兄弟二人便将老人送到了浙江省肿瘤医院就医。“住院不久医院就给安排了手术,当时主治医生问既往的用药情况,我说打过几针艾瑞卡,但医生说那个药对我爸没用。”1月21日,王冲进行了右肺中叶切除术,后出院居家疗养。

淳安县第一医院出具的关于王冲患有非小细胞型肺鳞癌的诊断书。受访者供图

淳安县第一医院出具的关于王冲患有非小细胞型肺鳞癌的诊断书。受访者供图

自2021年3月起,王晓兄弟二人先后找赵洪涛当面对质,并向淳安一院、淳安县卫健局等多处反映情况。

2021年4月28日,淳安县卫健局回函道:经了解,2020年以来,淳安一院共10位患者用了艾瑞卡,全部是由赵洪涛诊治。该药品是由江苏恒瑞医药的专员配送,专员的方式由赵洪涛提供,用药规则是买二送二,前两次自费,后两次免费,单支1.98万元,病人从配送商处直接购买。该局未发现赵洪涛从中获取不正当利益。

8月27日,淳安县卫健局再次答复称,该局查明,淳安一院存在免疫治疗告知不全面、不到位、知情同意告知不规范情况;存在医院所在科室没有严格执行使用医院药学部门统一采购药品的情况。

淳安县卫健局还查明,医师赵洪涛未按照药品说明书中的药品适应症开具艾瑞卡处方 11 张。

关于肺癌,艾瑞卡说明书上的适应症为:联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗等。而王冲的诊断书显示,其所患病症为,非小细胞肺鳞癌,且后来进行了手术治疗。

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》规定,抗肿瘤药物的说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应症经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应症使用;特殊情况下,抗肿瘤药品的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察。

另据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委会(组)审核统一,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。

淳安县卫健局对赵洪涛的行政处罚文书。受访者供图

淳安县卫健局对赵洪涛的行政处罚文书。受访者供图

鉴于上述若干情况,淳安一院责令所在科室严格执行医疗核心制度,规范医疗行为,杜绝不良行医,扣罚赵洪涛医师一个月绩效和半年绩效2.17万元;医院协助追回患者药款3.96万元。

淳安县卫健局同时作出以下行政处罚:淳安一院相关科室未严格执行使用医院药学部门统一采购的药品,违反《医疗纠纷预防和处理条例》和《医疗机构药事管理规定》,参照《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》,对淳安县第一人民医院给予警告,罚款2.6万元的处分。

淳安县卫健局还认为,赵洪涛违反了《处方管理办法》第十四条第一款的规定,构成了未按规定开具处方的违法行为,参照《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》,暂停其8个月执业活动。

赵洪涛认为其行为合乎临床药物使用规范,不服淳安县卫健局的处罚决定,称已经申请行政复议。淳安一院院长王斌回应新京报记者称,赵洪涛超药品说明书用药一事,淳安县卫健局已开展调查核实,并依法处罚了医院和当事人,该院对此无异议,也不再做评论。赵洪涛已在7月初离职,已不属于该院管理对象。

王晓则认为,淳安县卫健局的处罚并没有查清赵洪涛的用药行为对包括其父亲在内的十位患者所造成的健康伤害,其表示仍会持续向相关部门反映情况维权。

(应受访者要求,王冲、王晓均为化名)

新京报记者 吴小飞

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