浙江温州:“三化”监管保障全域性药品安全

浙江温州:“三化”监管保障全域性药品安全

2021年09月20日 15:21:27
来源:新华网

药品安全直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。今年以来,浙江省温州市鹿城区积极回应群众期盼,构建起清单化、专业化、全域化“三化”监管机制,严守药品安全底线,为人民群众创造用药更安全、更放心、更满意的高品质生活。

鹿城区对药品安全开展日常监管。鹿城区市场监管局供图

鹿城区对药品安全开展日常监管。鹿城区市场监管局供图

清单化:重点问题一张单 一单接着一单盯问题

鹿城区地处温州主城区,辖区医疗资源丰富,线上线下药品交易频繁。但部分药品经营和使用单位规模相对较小,药品安全保障任务艰巨。

“为了破题,我们展开了全面排摸,并针对十大重点领域,制定了十大检查任务清单。”鹿城区市场监管局相关负责人说。

该局排摸了3家医疗机构制剂室、7家药品批发企业、8家药品零售连锁总部、398家药品零售企业、38家医院类医疗机构、633家非医院类医疗机构,深入研判药品经营和使用单位实际,并结合近年来的药品安全监管经验,推出了十张清单。

这十张清单涉及药品流通领域打假治劣、医疗美容机构药品质量、药品网络采购销售问题、药品批发企业“挂票、走票”、网络交易服务第三方平台履责、麻醉药品和精神药品经营使用、含兴奋剂药品生产经营、参茸滋补品质量安全、从事中药代煎服务、新冠疫苗质量安全等十大重点领域,每一个领域制定一张清单。

为了更好地推进监管工作,每一张清单各配备了一份行动方案,条列式明晰检查重点、责任要求,方便一单接着一单盯问题,做到问题一单掌握,监管一览无余,切实让监管责任落实落地。

鹿城区开展送药上山便民义诊活动。鹿城区市场监管局供图

鹿城区开展送药上山便民义诊活动。鹿城区市场监管局供图

专业化:监管服务一个队 一队接着一队合力量

药品的特殊属性,决定了无论是药品监管还是用药安全指导,都需要一定专业技术、达到一定专业水准的专业型人员。随着2018年率全省之先成立专业化药品检查员队伍以来,鹿城区以“监管服务一个队”开启了药品检查员队伍专业化的“快进模式”。

近年来,鹿城区通过定期组织学习培训,在各类日常监管、行政许可、体系认证、飞行检查等药品生产经营质量管理体系现场检查中进行“大练兵”,进一步检验了药品检查员队伍的专业水平,不断提高监管效能。

目前,鹿城区拥有省级药品检查员6人、市级33人、区级66人。

同时,鹿城区还成立了温州地区唯一的药学会。目前,该学会拥有社会成员99名,其中三甲医院、药品连锁总部、批发企业等职业药师10余名,成为药品安全监管队伍的有力补充。

众人拾柴火焰高。鹿城区一队接着一队合力量,药品监管服务工作全面发力多点开花、成效显著。据统计,今年以来,鹿城区累计组织开展多形式、多载体的用械用药安全知识公益活动和服务30余场,受益人群达5000余人。同时,还对偏远深山的革命老区老人送医送药,开展免费体检、问诊、指导日常合理用药常识等,打通送药“最后一公里”,受到广泛好评。

鹿城区开展药械不良反应监测培训会议。鹿城区市场监管局供图

鹿城区开展药械不良反应监测培训会议。鹿城区市场监管局供图

全域化:重拳打击一张网 一网接着一网打违行

2021年8月,鹿城区市场监管局查处了一起某药店未经审查发布药品广告案。该药店使用搬家软件直接从其他网页复制九芝堂牌“六味地黄丸”的广告粘贴在其拼多多网店页面上,医疗广告未经审查就直接发布。根据《广告法》,该局对当事人处以广告费用4倍罚款,并上缴财政。这是鹿城区重拳打击涉药违法行为的一个缩影。

近年来,随着智能化、高科技的发展,涉药违法行为呈现潜伏期长、隐蔽性强的特点。但法网恢恢,疏而不漏。

鹿城区引入数字化改革成果,通过浙江省公平在线、国家网络监测系统等网络执法工具,对全区药品经营主体亮证亮照、销售特殊管理类药品、违法广告、药品配送等易发违法行为开展网络监测,实现美团、饿了么等平台全覆盖。

除了采取“线上”收集线索,针对“线下”实体监管,鹿城区不断推进药品治理体系和治理能力建设,探索建立一套适合基层日常监管的药品规范化标准,其中3份标准化文书系全省首创,做到“线上线下”监管一网全覆盖。严格按照《药品管理法》等法律法规,加强各药店和医疗机构在药品销售和使用过程中的监管,对发现的违法行为坚决予以查处,做到最严格监管、最严厉处罚。

截至8月底,鹿城在“线上”搜集线索204条,“线下”摸排药品网络销售企业195家,检查药品网络销售企业153家,查处涉嫌销售假劣药等违法行为案件9起,罚没款91.01万元,向公安移送犯罪嫌疑人8人,震慑效果显著。

新华网记者 胡炎桢 吴安其

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浙江温州鹿城:“三化”监管保障全域性药品安全