喜报!寿仙谷联合重点实验室获CNAS资质证书
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喜报!寿仙谷联合重点实验室获CNAS资质证书

2021年06月26日 09:21:06
来源:凤凰网浙江金华

6月16日,浙江寿仙谷医药股份有限公司联合重点实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质评审及合格评定,成功获得国家认可实验室CNAS资质证书(注册号:CNAS L14896),标志着寿仙谷联合重点实验室具备了国家及国际认可的管理水平和检测能力,其检测分析能力也将具备更高的权威性和公信度,从而更好地支撑品质保障和技术攻关。

长期以来,寿仙谷公司秉承“重德觅上药、诚善济世人”的祖训,恪守“为民众健康美丽长寿服务”的企业宗旨,高度重视产品检测工作,严格把控产品质量,在实验室建设方面积极投入,持续引进专业人才,配备精密仪器设备,完善检测方法,改进质量管理体系,不断提升检测能力和管理水平。

寿仙谷联合重点实验室成立于2012年,目前总面积达2000余平方米,拥有15间技术功能间,包括分子生物实验室、重金属检测室、气相色谱室、高效液相色谱室、稳定性实验室、综合实验室、电镜室等。拥有三重四级杆液质联用仪、三重四级杆气质联用仪、四极杆串联飞行时间质谱仪QTOF、电感耦合等离子体质谱仪、扫描电子显微镜、气相质谱联动仪、黄曲霉毒素测定装置、液相色谱仪、气相色谱仪、凝胶渗透色谱仪等大型精密检测仪器。

为了提供卓越、高效的技术服务和支撑,顺应行业发展潮流,响应公司发展战略,公司实施CNAS体系认证是完善寿仙谷中药全产业链质量保障体系、打造产品质控体系闭环的重要环节,是提升实验室管理能力和检测水平的重要举措,是提高公司产品质量核心竞争力和公司品牌公众信服力的有力保障。

2018年底寿仙谷开始筹划、2019年3月正式启动实验室CNAS认证项目。在寿仙谷质保中心全员的攻坚克难下,历经2年零1个月,召开26次专项会议,解决测量不确定度评定、分析方法验证、CNAS体系与GMP体系的有效融合三大技术难题。共完成质量手册1份、程序文件39份、检测方法作业指导书111份、检测仪器作业指导书102份共合计253份文件;CNAS认可审评3次补正意见,按期完成提交10余项补正材料及1218份检品审查,为迎接现场核查做了充分准备。

实验室秉承“公正、科学、专业、高效”的质量方针,以质量为生存根本,为提升实验员的检测专业能力,定期组织实验员进行公司内部或外部培训和评估考核,累计培训1821人次和评估考核1462人次。采取人员比对、测量审核、能力验证、留样再测、仪器比对、加标回收、盲样测试等控制方式,考核实验员操作的规范性及实验数据的准确性,每个月实验室对每个实验员进行周期性考核,累计进行周期性考核259人次,24次能力验证/测量审核,有效地提高了实验员的专业技术水平。

2021年4月10~11日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组莅临寿仙谷,对实验室的体系运行、技术要素等进行全方位现场评审,一致认为寿仙谷联合重点实验室在管理体系、质量保证、技术能力、设施设备等方面满足认可要求并运行有效。同时,专家组就提升实验室在化学检测、供应商管理等方面提出了建设性的建议。

2021年6月16日,寿仙谷联合重点实验室正式通过CNAS认可,允许按照《认可标识使用和认可状态声明规则》(CNAS-R01)的规定使用CNAS认可标识、ILAC-MRA/CNAS标识和声明认可状态。

认可检测范围涉及中药材、中药饮片、保健食品、洁净区域、水等,领域覆盖化学与微生物检测7大类9小项58个项目参数。其中药品包括33种禁用农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素等理化和微生物32个项目,食品2个项目,保健食品12个项目,洁净区域空气洁净度3个项目,水9个项目。33种禁用农药是《中国药典》2020年版新增项目,为了更好地服务社会,我们已充分做好保障产品安全的各项检测准备,随时可为药品食品行业各单位服务。

此次通过CNAS国家实验室认可,充分彰显了寿仙谷实验室在硬件设施以及检测实力等方面的国际化水准,是对寿仙谷检测能力、人员素质及专业技术水平的高度肯定。同时这一资质的获得,极大提升了寿仙谷联合重点实验室的公信力和市场竞争力。

未来,寿仙谷将以此次CNAS国家认可实验室资质授权为契机,继续秉承“重德觅上药、诚善济世人”的祖训,“以人为本,以科技创新为先导,以产品质量为生命”的经营理念,进一步提高实验室的管理水平和检测能力,为产品质量保驾护航!

CNAS 是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家唯一认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构的认可工作。同时,CNAS是中国唯一加入国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的代表机构,于2006年3月31日正式成立,是我国官方权威的实验室评审机构,其认可准则等效采用国际通用标准,是国际互认的权威认证机构,具有重要的国内国际影响力。

来源:寿仙谷药业