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浙江两医院参与国产阿尔茨海默病新药临床试验


来源:凤凰网浙江综合

我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达2800万人。近日,一则关于阿尔茨海默病新药获准上市的新闻,让千万病患家庭看到了对抗疾病

我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达2800万人。

近日,一则关于阿尔茨海默病新药获准上市的新闻,让千万病患家庭看到了对抗疾病的希望。消息指出,国家药监局当天批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)的上市申请,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

该药以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

早前,澳大利亚和美国都传出阿尔茨海默病新药即将上市的消息,但最终靴子未落地。这次反而被中国的药企弯道超车,更加引起广泛关注。

报道称,“九期一”的通过,填补了阿尔茨海默病治疗领域17年无新药上市的空白,是国际上首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为患者提供新的治疗方案,满足众多病患临床急需用药的期待。

其中,杭州有两家医院参与了“九期一”的临床试验,提供了有效、重要的数据。

“九期一”是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司持续努力研发成功的原创新药。

共有1199例受试者参加了“九期一”的I、II、III期临床试验研究。其中III期临床试验,在全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。

这其中,浙江大学医学院附属邵逸夫医院和浙江大学医学院附属第一医院分别参与了II、III期和III期的临床试验。

[责任编辑:王秀秀]

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